Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Yerasel» Estratto determinazione V & A n. 861 del 5 maggio 2014 Medicinale: YERASEL. Titolare A.I.C.: Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH, con sede legale e domicilio in Rudolfsplatz 2/1/8 - 1010 Vienna (Austria). Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Yerasel», relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 037817018 - «10% spray cutaneo, soluzione» flacone nebulizzatore da 25 g, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/78664 del 23 luglio 2013, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 123 del 19 ottobre 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.