Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Miraclin».


Estratto determinazione V & A n. 858 del 5 maggio 2014

Titolare A.I.C: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. codice fiscale 01192310124 con sede legale e domicilio fiscale in via Monterosso, 273, 21042 - Caronno Pertusella - Varese Italia.
Medicinale: MIRACLIN.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Miraclin» relativamente alla confezione sottoelencata A.I.C. n. 022211039 - «100 mg compresse» 10 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di variazione con codice pratica N1A/2013/3158, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 18 gennaio 2014;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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