Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Dotopharma».


Estratto determinazione V & A/823 del 2 maggio 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Dotopharma UG, con sede in Rosenstrasse, 141 - 58095 Hagen, Hagen-Germania, Germania.
Specialita' medicinale: PACLITAXEL DOTOPHARMA.
Confezioni AIC:
042379014 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 5 ml;
042379026 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro da 5 ml;
042379038 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 16,7 ml;
042379040 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 50 ml;
E' ora trasferita alla societa': Stragen Nordic A/S, con sede in Hesselvej, 41 - Ganløse 3660, Stenløse-Danimarca, Danimarca.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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