Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rilexine Appetibile 75 mg, 300 mg, 600 mg», compresse per cani e gatti. Estratto del provvedimento n. 416 del 7 maggio 2014 Medicinale veterinario RILEXINE APPETIBILE 75 mg, 300 mg, 600 mg, compresse per cani e gatti Confezioni: - scatola 14 compresse da 75 mg A.I.C. numero 103759015 - scatola 140 compresse da 75 mg A.I.C. numero 103759027 - scatola 7 compresse da 75 mg A.I.C. numero 103759039 - scatola 14 compresse da 300 mg A.I.C. numero 103759041 - scatola 140 compresse da 300 mg A.I.C. numero 103759054 - scatola 7 compresse da 300 mg A.I.C. numero 103759066 - scatola 14 compresse da 600 mg A.I.C. numero 103759078 - scatola 140 compresse da 600 mg A.I.C. numero 103759080 - scatola 7 compresse da 600 mg A.I.C. numero 103759092 Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue - L.I.D. - 06516 Carros (Francia) Modifica: Variazione tipo II - estensione di utilizzo nella patologia degli ascessi del gatto. Si autorizza l'estensione di utilizzo nella patologia degli ascessi nel gatto con l'aggiunta di una indicazione complementare per il gatto . Il punto 4.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto ed il punto 4 del foglietto illustrativo e' cosi' modificato: Indicazione per l'utilizzazione specificando la specie di destinazione "Trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili alla cefalessina, compreso Staphylococcus spp. e Streptococcus spp. Tra i batteri Gram- positivi ed Escherichia coli, Klebisiella pneumoniae, Pasteurella spp. e Proteus mirabilis tre i batteri Gram- negativi. Cani Principali indicazioni - infezioni del tessuto cutaneo: piodermiti superficiali e profonde, dermatiti infettive - infezioni del tratto urinario: nefriti, cistiti - infezioni respiratorie - infezioni del tessuto osseo Gatti Principali indicazioni - trattamento delle infezioni di cute e sottocute (ferite ed ascessi) causate da batteri sensibili alla cefalessina - infezioni del tessuto cutaneo: piodermiti superficiali e profonde, dermatiti infettive - infezioni del tratto urinario: nefriti, cistiti - infezioni respiratorie - infezioni del tessuto osseo I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato (per estratto) nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.