Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl».


Estratto determinazione V & A/998 del 29 maggio 2014

Titolare AIC: Les Laboratoires Servier.
Medicinale: COVERSYL.
Variazione AIC: Rettifica dell'estratto della determina V & A/693 del 4 aprile 2014.
L'estratto della determinazione V & A/693 del 4 aprile 2014, pubblicato sul S.O. n. 37 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 97 del 28 aprile 2014, e' rettificato nei termini che seguono:
laddove e' riportato:
«I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla presente determinazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.»,
leggasi:
«I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla presente determinazione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.».
 
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