Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Paroxetina Hexal». Estratto determinazione V & A/947 del 22 maggio 2014 E' autorizzato, a decorrere dal 16/05/2014, data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della Determinazione V & A/404 del 25/02/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 81 del 07/04/2014, il mantenimento di tutte le confezioni coinvolte nella modifica autorizzata gia' immesse in commercio del medicinale PAROXETINA HEXAL, della societa' Hexal Spa, fino al 03/06/2014. Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del Foglio Illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determina del Direttore Generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n. 101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.