Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac Clone» vaccino vivo attenuato per polli. Decreto n. 57 del 30 maggio 2014 Medicinale veterinario ad azione immunologica «Izovac Clone» vaccino vivo attenuato per polli. Titolare A.I.C.: IZO S.r.l. a socio unico con sede in via San Zeno n. 99/A, 25124 Brescia, codice fiscale n. 00291440170. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico con sede in s.s. 234 km 28.2 - 27013 Chignolo Po (Pavia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 flaconcini x 1000 dosi - A.I.C. n. 104618018. Composizione: una dose di vaccino contiene: Principio attivo Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo Clone: 106,0 ≤ R ≤ 107,7 EID50 . Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli da 1 giorno di eta'; Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva e riduzione della mortalita' dei polli da 1 giorno di eta', con o senza immunita' materna, contro la malattia di Newcastle. Inizio dell'immunita': 14 giorni dalla somministrazione del vaccino. Durata dell'immunita': 99 giorni (14 settimane) dalla somministrazione del vaccino; Tempi di attesa: zero giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Dopo ricostituzione, conformemente alle istruzioni: 2 ore; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.