Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eutavet» 400 mg/ml.


Decreto n. 68 del 16 giugno 2014

Procedura decentrata n. DE/V/0155/001/DC.
Medicinale veterinario «EUTAVET» 400 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, con sede in Feldgasse 19, 4600 Wels (Austria).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Durisolstrasse 14, 4600 Wels (Austria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104634011;
Scatola di cartone con 5 flaconi di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104634023.
Composizione: per ml:
Principio attivo: Pentobarbital sodico 400,0 mg (equivalenti a 364,6 mg di pentobarbital);
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cavalli, pony, bovini, suini, cani, gatti, visoni, furetti, lepri, conigli, cavie, criceti, ratti, topi, pollame, piccioni, uccelli, serpenti, tartarughe, lucertole, rane.
Indicazioni terapeutiche: Eutanasia.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Periodo di validita' della soluzione diluita in un rapporto di 1:1 per l'iniezione endovenosa nella vena auricolare marginale nei suini: 2 ore.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Adottare misure adeguate per assicurare che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto e i sottoprodotti di questi animali non entrino nella catena alimentare e non vengano usati per l'alimentazione umana o animale.
Regime di dispensazione: la detenzione e l'approvvigionamento sono consentiti esclusivamente al medico veterinario dietro presentazione di ricetta in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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