Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sertralina Hexal». Estratto determinazione V & A/1017 del 4 giugno 2014 E' autorizzato, a decorrere dal 1/06/2014, data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione V & A/635 del 26/03/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 97 del 28/04/2014, il mantenimento di tutte le confezioni coinvolte nella modifica autorizzata gia' immesse in commercio del medicinale SERTRALINA HEXAL, della societa' Hexal Spa fino al 3/06/2014. Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del Foglio illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determina del direttore generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali " n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 101 del 3/05/2014, efficace a decorrere dal 3/06/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.