Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva»


Estratto determinazione V & A n. 1268 del 24 giugno 2014

Specialita' medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/2096/001-002/II/005.
Tipo di modifica: C.I z) Altra variazione.
Modifica apportata: presentazione di un nuovo risk menagement plan a seguito della revisione dei dati sulla sicurezza.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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