Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Angenerico». Estratto determinazione V & A 1531 del 16 luglio 2014 Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA ANGENERICO. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Angenerico S.P.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1302/001-002/II/012. Tipo di Modifica: B.I.a z) Modifica del metodo di produzione della sostanza attiva - Altra variazione. Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File (DMF) del principio attivo Levofloxacina, Versione MLL/LFX/AP/001/00. Ottobre 2011. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.