Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droplatan». Estratto determinazione V & A n. 1534 del 16 luglio 2014 Specialita' medicinale: DROPLATAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2722/001/II/002. Tipo di Modifica: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. Modifica apportata: Introduzione di una dimensione di lotto del prodotto finito da 150 litri, nel sito di produzione: Tubilux Pharma SpA, ITALY, in aggiunta alla dimensione del lotto da 50 litri. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.