Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Alter»


Estratto determinazione V & A n. 1431/2014 dell'8 luglio 2014

E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al medicinale ATORVASTATINA ALTER, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 039996018 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse, A.I.C. n. 039996020 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse, A.I.C. n. 039996032 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse, A.I.C. n. 039996044 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse, A.I.C. n. 039996057 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse, A.I.C. n. 039996069 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse, A.I.C. n. 039996071 «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse, A.I.C. n. 039996083 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse, A.I.C. n. 039996095 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse:


Parte di provvedimento in formato grafico

Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7, 20144 - Milano (MI) Italia, Codice fiscale (codice fiscale 04483510964).

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone