Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat». Estratto determinazione V & A n. 1468/2014 del 14 luglio 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale: PENTACARINAT. E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z di tipo II aggiornamento dossier, relativamente al medicinale PENTACARINAT, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 027625019 - «300 mg polvere per soluzione iniettabile o da nebulizzare» 1 flacone; B.I.z di tipo II: aggiornamento dell'ASMF (March 2012 - Version 0001) relativo al principio attivo pentamidina isetionato, per il produttore di API autorizzato Delmar Chemicals Inc. Titolare A.I.C.: May & Baker LTD con sede legale e domicilio fiscale in Aventis House, 50 Kings Hill Avenue, Kings Hill, West Malling - Kent ME19 4AH (Gran Bretagna). Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.