Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corsodyl». Estratto determinazione V & A n. 1505/2014 del 15 luglio 2014 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.b.3.e) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito Introduzione o aumento del sovradosaggio utilizzato per il principio attivo, relativamente al medicinale CORSODYL, nelle forme e confezioni AIC N. 014371037 - "200MG/100ML SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE" FLACONE 150 ML: reinserire il sovradosaggio del principio attivo come precedentemente autorizzato, come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in VIA ZAMBELETTI SNC, 20021 - BARANZATE - MILANO (MI) Italia, (codice fiscale 00867200156). Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.