Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz».


Estratto determinazione V & A/1604 del 28 luglio 2014

Autorizzazione della proroga scorte relativamente a:
medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ.
Confezioni:
037010016 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 10 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010028 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 14 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010030 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 20 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010042 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 28 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010055 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 30 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010067 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 50 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010079 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 56 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010081 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 60 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010093 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 90 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010105 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 100 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010117 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 200 Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010129 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 10 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010131 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 14 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010143 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 20 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010156 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 28 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010168 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 30 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010170 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 50 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010182 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 56 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010194 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 60 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010206 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 90 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010218 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 100 Capsule In Contenitore Hdpe;
037010220 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 200 Capsule In Contenitore Hdpe.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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