Gazzetta n. 203 del 2 settembre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 1249 del 24 giugno 2014, concernente il prolungamento del periodo di smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano «Numeta».


Estratto determinazione V & A n. 1671/2014 del 5 agosto 2014

E' rettificata, nei termini che seguono, la Determinazione V & A n. 1249 del 24/06/2014, concernente il prolungamento del periodo di smaltimento delle scorte del medicinale NUMETA il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 164 Supplemento Ordinario n. 59 del 17/07/2014:
Appena dopo l'elenco delle confezioni del medicinale si aggiunga il paragrafo:
Si informa che, per la formulazione G13E confezione: 040774010 - «G13E emulsione per infusione» 10 sacche da 300 ml a 3 camere non Pvc, risulta sospesa, quindi non in commercio, per motivi di sicurezza relativi al rischio di ipermagnesiemia.
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale Dell'Industria, 20, 00144 - Roma - Codice Fiscale 00492340583.

Disposizioni finali

La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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