Gazzetta n. 222 del 24 settembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Hexal». Con la determinazione n. aRM - 160/2014-776 del 5 settembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hexal S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985014 Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister AL/AL Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985026 Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/AL Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985038 Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985040 Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985053 Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 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Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985925 Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985937 Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985949 Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985952 Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985964 Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE Medicinale: TOPIRAMATO HEXAL Confezione: 038985976 Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.