Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ceftiocyl» 50 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini.


Estratto del provvedimento n. 759 del 12 settembre 2014

Medicinale veterinario CEFTIOCYL 50 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini e suini - (A.I.C. n. 104212).
Titolare: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois BP 189 - 70204 Lure Cedex (Francia).
Numero procedura europea: FR/V/0214/001/IB/005.
Si autorizza, relativamente al prodotto finito:
La riduzione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 3 anni a 2 anni.
La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC, come di seguito indicato: 6.3 - Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di 24 mesi devono essere adeguate, per quanto concerne la modifica della validita', entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone