Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butagran Equi» 200 mg/g polvere orale per cavalli.


Estratto del provvedimento n. 729 del 4 settembre 2014

Oggetto: Medicinale veterinario "BUTAGRAN EQUI" 200 mg/g polvere orale per cavalli - A.I.C. n. 104470024.
Titolare: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer, Olanda.
Numero procedura europea: UK/V/0394/001/IB/002.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone