Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Intraseal» 2,6 g sospensione intramammaria per bovini.


Estratto del provvedimento n. 725 del 4 settembre 2014

Medicinale veterinario «INTRASEAL» 2,6 g sospensione intramammaria per bovini (A.I.C. nn. 104549).
Titolare: Norbrook Laboratories Limited, Station Works Camlough Road, Newry Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Numero procedura europea: UK/V/0473/001/IB/005.
Si autorizza la modifica del punto 6.4 del SPC e relative sezione 11 del foglietto illustrativo come di seguito indicato:
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna particolare precauzione di conservazione.
In condizioni di freddo il prodotto prima della somministrazione deve essere riportato a temperatura ambiente riscaldandolo in acqua tiepida per 5 minuti al fine di facilitarne la siringabilita'.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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