Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Preflucel». Estratto determinazione V & A/ 1883 del 19 settembre 2014 AUTORIZZAZIONE DELLA VARIAZIONE: B.I.a.1.e) MODIFICHE QUALITATIVE PRINCIPIO ATTIVO Fabbricazione "Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante RELATIVAMENTE AL MEDICINALE: PREFLUCEL PROCEDURA EUROPEA: AT/H/253/001/II/010 TITOLARE AIC: BAXTER SPA e' modificata come di seguito indicato: Aggiunta del sito alternativo GPS Benatzkygasse/Vienna, Austria, per l'esecuzione di studi di inattivazione virale su piccola scala dell'harvest del vaccino Preflucel. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. SMALTIMENTO SCORTE I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.