Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan». Estratto determinazione V & A IP n. 1937 del 22 settembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 MG, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700 1 ou 34009 325 700 1 0, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe Parini 9 - 20121 Milano; Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: 043389028 (in base 10) 19D434 (in base 32) Forma Farmaceutica: compressa effervescente Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: Paracetamolo 500 mg; Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato; Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); S.C.F. S.n. c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; PB Beltracchini s.r.l. Via Santo Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: 043389028; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: 043389028; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.