Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Sandoz». Estratto determinazione V & A n. 1882/2014 del 19 settembre 2014 Autorizzazione della variazione: B.1.z) Altre variazioni relativamente al medicinale: VALACICLOVIR SANDOZ Procedura europea: DK/H/0947/001-003/II/031 Titolare AIC: SANDOZ SPA e' modificata come di seguito indicato: Aggiornamento dell'Active Substance Master File dalla versione MLL/VAP/AP/003/05/OCT.2010 alla MLL/VAP/AP/003/07/OCT.2011 per il produttore di sostanza attiva (valaciclovir cloridrato) Mylan Laboratories Limited (Unit 7) Plot No 14, 99 & 100, IDA Pashamylaram Phase - Patancheru, Medak District - 502 307 Andhra Pradesh, India relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.