Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Quetiapina Alter»


Estratto determinazione V & A n. 1935/2014 del 22 settembre 2014

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale QUETIAPINA ALTER.
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z. Altra variazione, relativamente al medicinale Quetiapina Alter nelle forme e confezioni:
AIC n. 039744014 "25 mg compresse rivestite con film" 6 compresse;
AIC n. 039744026 "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
AIC n. 039744038 "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
AIC n. 039744040 "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
AIC n. 039744053 "200 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
AIC n. 039744065 "300 mg compresse rivestite con film" 30 compresse.;
Aggiornamento del ASMF del produttore Union Quimico Farmaceutica S.A. (No. EDMF-O-1380/10.12).
Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Egadi, 7 - 20144 - Milano (MI) Italia, (codice fiscale 04483510964).

Smaltimento scorte

I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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