Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»


Estratto determinazione V & A IP n° 1945 del 22 settembre 2014

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ASPIRIN-C Effervescent tablet (400+240) mg/tab dalla - Grecia - con numero di autorizzazione 20732/1-4-2008 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. , Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;
Confezione: ASPIRINA "400 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse
Codice AIC: 036067066 (in base 10) 12DPRU (in base 32)
Forma Farmaceutica : compressa effervescente
Composizione : una compressa effervescente contiene:
Principio attivo: Acido acetilsalicilico 0,4 g, Acido ascorbico (Vitamina C) 240 mg.
Eccipienti: Citrato monosodico, sodio bicarbonato, acido citrico, sodio carbonato anidro.
Indicazioni terapeutiche:
Terapia sintomatica degli stati febbrili e delle sindromi influenzali e da raffreddamento.
Trattamento sintomatico di mal di testa e di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: ASPIRINA "400 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse
Codice AIC: 036067066; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: ASPIRINA "400 mg compresse effervescenti con vitamina C" 20 compresse
Codice AIC: 036067066; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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