Gazzetta n. 244 del 20 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Lipidem». Estratto determinazione V & A n. 1889 /2014 del 19 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del modulo 1: Environmental Risk Assessment Report (1.6.1), Summary of pharmacovigilance system (1.8.1), Risk-management system (1.8.2). Risk Managment Plan ver.1.0 del 25/01/2013, relativamente al medicinale LIPIDEM ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N. procedura: SE/H/0422/002/II/006. Tipologia della variazione: C.I z) Aggiornamento del dossier secondo la vigente legislazione. Altra variazione. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.