Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina V & A/1485 del 15 luglio 2014, concernente l'autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale per uso umano «Triatec HCT».


Estratto determinazione V & A n. 2043 del 3 ottobre 2014

E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione V & A/1485 del 15 luglio 2014, concernente l'autorizzazione per modifica stampati del medicinale TRIATEC HCT pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Supplemento ordinario n. 65 alla Gazzetta Ufficiale n. 181 del 6 agosto 2014: laddove e' riportato:
«E' autorizzato l'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo, relativamente al medicinale TRIATEC HCT, nelle forme e confezioni sottoelencate:
028531010 - «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse
028531022 - «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse
028531034 - «10 mg/12,5 mg compresse» 10 compresse in blister pvc-al
028531046 - «10 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister pvc-al
028531059 - «10 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister pvc-al
028531061 - «10 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister pvc-al
028531073 - «10 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister pvc-al
028531085 - «10 mg/12,5 mg compresse» 60 compresse in blister pvc-al
028531097 - «10 mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in blister pvc-al
028531109 - «10 mg/25 mg compresse» 10 compresse in blister pvc-al
028531111 - «10 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister pvc-al
028531123 - «10 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister pvc-al
028531135 - «10 mg/25 mg compresse» 30 compresse in blister pvc-al
028531147 - «10 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister pvc-al
028531150 - «10 mg/25 mg compresse» 60 compresse in blister pvc-al
028531162 - «10 mg/25 mg compresse» 100 compresse in blister pvc-al»; leggasi:
«E' autorizzato l'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo, relativamente al medicinale TRIATEC HCT, nelle forme e confezioni sottoelencate:
028531010 - «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse
028531022 - «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse».
Titolare A.I.C.: SANOFI-AVENTIS S.P.A. Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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