Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Montelukast Aurobindo Pharma Italia». Estratto determinazione V & A n. 1886 /2014 del 19 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione:. Introduzione di un Risk Management Plan (RMP) relativamente al medicinale MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA ITALIA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: PT/H/0609/001-002/II/004. Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.