Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Prepacorth».


Estratto determinazione V & A n. 2070_del 9 ottobre 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina.
Medicinale PREPACORTH
Confezione A.I.C. n. 025751013 - «0,5 g/100 g + 5 g/100 g crema» tubo 20 g + cannula alla societa': Pfizer S.r.l. (codice fiscale 02774840595) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - 04100.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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