Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Ismo» e «Lanitop». Estratto determinazione V & A/1996 del 1° ottobre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Riemser Arzneimittel Aktiengesellschaft con sede legale e domicilio in An Der Wiek 7 - 17493 Greifswald - Insel Riems - Germania. Medicinale: ISMO. Confezioni: A.I.C. n. 025764010 - «20 mg compresse» 50 compresse; A.I.C. n. 025764022 - «Diffutab 40 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse. Medicinale LANITOP. Confezioni: A.I.C. n. 022643011 - «0,1 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 022643023 - «0,05 mg compresse» 40 compresse; A.I.C. n. 022643047 - «0,6 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. Alla societa': Riemser Pharma Gmbh con sede legale e domicilio in an der wiek 7, Greifswald-Insel Riems 17493 - Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.