Gazzetta n. 261 del 10 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butagran Equi». Provvedimento n. 830 del 17 ottobre 2014 Medicinale veterinario: BUTAGRAN EQUI (A.I.C. n. 104470). Titolare A.I.C.: Dopharma Research BV Zalmweg 24 - 4941 - VX Raamsdonksveer Olanda. Oggetto del provvedimento: numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0394/001/IA/004. Si approva l'aggiunta della confezione contenente 20 bustine da 5 g, con il numero A.I.C. 104470036. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario: bustina laminata in PET/LDPE/foglio di alluminio/LDPE da 5 grammi sigillata a calore; bustina laminata in foglio di alluminio/LDPE/carta/LDPE da 5 grammi, sigillata a calore. Le bustine sono confezionate in una scatola di cartone contenente 20 o 100 bustine monouso. 8. Numero(I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: scatola con 100 bustine da 5 g - A.I.C. n. 104470024; scatola con 20 bustine da 5 g - A.I.C. n. 104470036. Foglietto illustrativo 15. Altre informazioni Confezioni: scatola di cartone contenente 20 o 100 bustine da 5 grammi. Etichettatura 4. Confezioni: 20 x 5 g; 100 x 5 g. 16. Numero(I) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 104470024; 104470036. Si accettano inoltre le modifiche editoriali del dossier proposte. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.