Gazzetta n. 264 del 13 novembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zantadine iniettabile», 30mg/ml, soluzione iniettabile per cani.


Decreto n. 110 del 21 ottobre 2014

Medicinale veterinario «ZANTADINE iniettabile», 30 mg/ml, soluzione iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. - 20864 Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (Agrigento).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
5 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104733011;
10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104733023.
Composizione: 1 ml di prodotto contiene:
principio attivo: Ranitidina (come cloridrato) 30 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: Controllo della secrezione acida gastrica e riduzione del sintomo vomito in corso di gastriti acute e croniche riacutizzate, compresa l'ulcera gastrica, il reflusso gastroesofageo e le esofagiti da reflusso.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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