Gazzetta n. 264 del 13 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Mylan Italia». Estratto della determina V & A n. 2206/2014 del_22 ottobre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF per la sostanza attiva lercanidipina. Applicant's Part version: GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09. Restricted Part version: GLNMRK/LERC/RP/E-03/2012.12.10 relativamente al medicinale LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/1492/001-002/II/017. Tipologia della variazione: B.I.a z) Modifica nel processo di produzione della sostanza attiva - Altra variazione. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.