Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Fosinopril Zentiva». Estratto determina V & A n° 2045/2014 del 3 ottobre 2014_ E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF del produttore Hetero Drugs LTD. Aggiornamento del ASMF del produttore Amino Chemicals Ltd. relativamente al medicinale FOSINOPRIL ZENTIVA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: N° PT/H/0872/001-003/II/016 e N° PT/H/0872/001-003/II/017 Tipologia delle variazioni: B.1.z) Aggiornamento del DMF del principio attivo. Altra variazione. B.1.z) Aggiornamento del DMF del principio attivo. Altra variazione Titolare AIC: Zentiva Italia S.R.L Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.