Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono». Estratto determina V & A IP n. 2287 del 4 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «ADALAT Oros 30 mg comprimidos de liberacion prolongada 28 comp.» dalla Spagna con numero di autorizzazione 59538 C.N. 750992-9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: GMM FARMA S.r.l. CIS di Nola Isola, 8 - Lotti 8105/10 - 80035 Nola; Confezione: Adalat Crono «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse; Codice A.I.C.: 043515016 (in base 10) 19HZ48 (in base 32); Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato; Composizione: ogni compressa a rilascio modificato contiene: principio attivo: Nifedipina 30 mg; eccipienti: polietilene ossido, ipromellosa, magnesio stearato, sodio cloruro, ferro ossido rosso (E 172); ipromellosa; cellulosa acetato; macrogol; idrossipropilcellulosa; titanio diossido; glicole propilenico. Indicazioni terapeutiche 1. Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); 2. Trattamento dell'ipertensione arteriosa. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.a. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); Pharma Partners S.r.l. - Via V. Locchi, 112 - 50141 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Codice A.I.C.: 043515016; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Codice A.I.C.: 043515016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.