Gazzetta n. 280 del 2 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano [131 I] GE Healthcare D» Estratto determina V & A n. 2319/2014 del 4 novembre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale IOBENGUANO [131 I] GE HEALTHCARE D. E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z) Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale IOBENGUANO [131 I] GE HEALTHCARE D, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 038975013 - «9,25 mbq/ml soluzione iniettabile per uso diagnostico» 1 flaconcino monodose contenente da 2 a 8 ml: introduzione di un nuovo ASFM del fornitore NECSA (Nuclear Corporation of South Africa) di (131 l)Nal sodio ioduro prodotto usando Uranio a Basso Arricchimento (Low Enriched Uranium (LEU), per la sintesi del principio attivo (131 I)Iobenguano, relativamente alla specialita' medicinale Iobenguano (131 I) GE Healthcare D. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno, 36 - 20126 Milano (Italia) - codice fiscale 01778520302. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.