Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina V & A n. 1807 del 10 settembre 2014 del medicinale per uso umano «Milvane». Estratto determina V & A n. 2314/2014 del 4 novembre 2014 E' rettificata, nei termini che seguono, la Determinazione V & A n. 1807 del 10 settembre 2014, l'autorizzazione della Variazione di tipo II del medicinale «MILVANE» il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 221 del 23 luglio 2014: laddove viene riportata la tipologia di variazione: B.II.d.1.d - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito La monografia PhEur 2.9.40 introduce l'uniformita' delle unita' di dosaggio per sostituire il metodo al momento registrato, ossia PhEur 2.9.5 (uniformita' di massa) o PhEur 2.9.6 (uniformita' di contenuto) leggasi: B.II.d.1.i - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito La monografia PhEur 2.9.40 introduce l'uniformita' delle unita' di dosaggio per sostituire il metodo al momento registrato, ossia PhEur 2.9.5 (uniformita' di massa) o PhEur 2.9.6 (uniformita' di contenuto). Titolare AIC: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia, (codice fiscale 05849130157). Disposizioni finali La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.