Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Genthon».


Estratto determina V & A n. 2359/2014
del 10 novembre 2014

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Genthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Olanda (NL)
Specialita' Medicinale CELECOXIB GENTHON:
A.I.C. n. 042328017 - «100 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328029 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328031 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328043 - «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328056 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328070 - «200 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328082 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328094 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328106 - «200 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042328118 - «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL, alla societa': Sandoz S.P.A., Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio, Varese (VA).
Codice Fiscale 00795170158.

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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