Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario M + PAC. Estratto del provvedimento n. 911 del 12 novembre 2014 Oggetto: Medicinale veterinario M + PAC (A.I.C. n. 103526). Titolare: MSD Animal Health S.r.l. Via Fratelli Cervi s.n.c Centro Direzionale Milano Due Palazzo Canova 20090 Segrate (MI). Modifica: numero Procedura Europea: FR/V/0131/001/II/010. Si autorizza l'aggiunta delle seguenti tre nuove confezioni: flacone in PET da 50 ml, 100 ml e 200 ml chiuso con tappo in gomma nitrilica. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del punto 6.5, del punto 8 e del punto 10 del Sommario delle Caratteristiche del prodotto e relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Natura del confezionamento primario: flaconi in polietilene ad alta densita' chiusi con tappi di gomma bromobutilica rivestiti di Teflon oppure flaconi in PET chiusi con tappi di gomma nitrilica. Tappo di gomma: Tipo I. Ghiera in alluminio. Confezioni: Scatola contenente 1 flacone da 50 ml; Scatola contenente 2 flaconi da 50 ml; Scatola contenente 5 flaconi da 50 ml; Scatola contenente 10 flaconi da 50 ml; Scatola contenente 1 flacone da 100 ml; Scatola contenente 2 flaconi da 100 ml; Scatola contenente 5 flaconi da 100 ml; Scatola contenente 10 flaconi da 100 ml; Scatola contenente 1 flacone da 200 ml; Scatola contenente 2 flaconi da 200 ml; Scatola contenente 5 flaconi da 200 ml; Scatola contenente 10 flaconi da 200 ml. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8 - Numero Autorizzazione all'immissione in commercio Scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n.103526012; Scatola contenente 2 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 103526024; Scatola contenente 5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 103526036; Scatola contenente 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 103526048; Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103526051; Scatola contenente 2 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103526063; Scatola contenente 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103526075; Scatola contenente 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103526087; Scatola contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103526099; Scatola contenente 2 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 103526101; Scatola contenente 5 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 103526113; Scatola contenente 10 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 103526125; Scatola contenente 1 flacone in PET da 50 ml - A.I.C. n. 103526137; Scatola contenente 1 flacone in PET da 100 ml - A.I.C. n. 103526176; Scatola contenente 1 flacone in PET da 200 ml - A.I.C. n. 103526214. 10. Data di revisione del testo: Novembre 2014. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.