Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efiret»


Estratto della determina V & A n. 2431 del 20 novembre 2014

Autorizzazione della variazione: C.I.11.b), relativamente al medicinale EFIRET.
E' autorizzato il Risk Management Plan (versione 04). E' autorizzato altresi' il materiale educazionale come da nota dell'ufficio di farmacovigilanza FV/83120/P del 1° agosto 2014 relativamente al medicinale «Efiret» nella forma e confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 026784025 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule.
Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a. (codice fiscale 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in viale Brenta, 18 - 20139 Milano (Italia).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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