Gazzetta n. 291 del 16 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld» Estratto determina V & A n. 2465/2014 del 20 novembre 2014 Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'A.I.C. relativamente al medicinale CEFTRIAXONE ELD. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Eld Pharma S.r.l., via della Nocetta, 109 - 00164 Roma, codice fiscale 03862901000. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ELD. Confezioni: A.I.C. n. 042254019 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 1 g; A.I.C. n. 042254021 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 1 g. Alla societa': Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre, 41 - 37063 Isola della Scala (Verona), codice fiscale 03524050238. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.