Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effilevo». Estratto determina V & A n. 2449/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU N°: PT/H/0499/001/II/004. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del dossier per aggiungere il Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza e il Risk Management Plan relativamente al medicinale: EFFILEVO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: EFFIK Italia S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.