Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Hexal». Estratto determina V & A n. 2442/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU n.: DE/H/1806/001/II/061. E' autorizzata la seguente variazione: prima della procedura di repeat use, al fine di assicurare la conformita' ai requisiti normativi vigenti, vengono incluse nel modulo 1 le parti mancanti: 1.3.2. mock-ups 1.3.6 Braille 1.6 ERA --> 1.6.1 Non-GMO 1.8.1 PSMF 1.8.2 RMP Relativamente al medicinale: METFORMINA HEXAL Ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: HEXAL S.p.a., Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.