Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Alter». |
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Con la determinazione n. aRM - 244/2014 - 2753 del 27 novembre 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Laboratori ALTER S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LOSARTAN ALTER Confezione: 039199017 Descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU Medicinale: LOSARTAN ALTER Confezione: 039199029 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU Medicinale: LOSARTAN ALTER Confezione: 039199031 Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/ALU Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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