Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Bluefish».


Estratto determina V & A/2577 del 5 dicembre 2014

E' autorizzato il trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES S.R.L. (codice fiscale 05122550485) con sede legale e domicilio fiscale in VIA DEI PRATONI, 16, 50018 - SCANDICCI - FIRENZE (FI).
Medicinale ATORVASTATINA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES
Confezione AIC n.
040350011 - "10 mg compresse" 10 compresse
040350023 - "10 mg compresse" 30 compresse
040350035 - "20 mg compresse" 10 compresse
040350047 - "20 mg compresse" 30 compresse
040350050 - "40 mg compresse" 30 compresse
040350062 - "80 mg compresse" 30 compresse
alla societa':
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB con sede legale e domicilio in TORSGATAN 11-SE, 11123 - STOCKHOLM-SVEZIA (SVEZIA).
Con variazione della denominazione del medicinale in ATORVASTATINA BLUEFISH

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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