Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duomate».


Estratto determina V & A/2635 del 16 dicembre 2014

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios Salvat S.A., Esplugues de Llobregat, 08950 - (Barcelona) - Spagna, (ES)
Specialita' medicinale: DUOMATE.
Confezioni e numeri di A.I.C.
042069017 - «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister al/al;
042069029 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister al/al;
042069031 - «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister al/al;
042069043 - «30 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister al/al;
042069056 - «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister al/al;
042069068 - «30 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister al/al;
alla societa': Tecnigen S.r.l., via Galileo Galilei n. 40, 20092 Cinisello Balsamo, Milano, codice fiscale n. 08327600964.
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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