Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Lupin»


Estratto determina V & A/2633 del 16 dicembre 2014

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Lupin (Europe) Limited, Suite 1, Victoria Court, Bexton Road, WA16 OPF - Knutsford, Cheshire, Gran Bretagna (GB).
Specialita' medicinale LANSOPRAZOLO LUPIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 043157015 - «15 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157027 - «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157039 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157041 - «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157054 - «15 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157066 - «30 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157078 - «30 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157080 - «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157092 - «30 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043157104 - «30 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL/AL;
alla societa': Sandoz GMBH, Biochemiestrasse 10, 6250 - Kundl, Austria (AT).
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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