Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 18 dicembre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Proviron». (Determina n. 1560/2014). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta del 21-23 luglio 2014, relativo alla modifica del regime di fornitura per la specialita' medicinale Proviron (mesterolone), da medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) a medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (RNRL), con indicazione degli specialisti: endocrinologo e urologo, ai quali viene altresi' assegnata la responsabilita' di redigere un piano di trattamento. Determina: Art. 1 Modifica regime di fornitura Alla specialita' medicinale Proviron (mesterolone) si applica il seguente regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: endocrinologo e urologo (RNRL). Restano invariate le altre condizioni negoziali.   Allegato 1 Parte di provvedimento in formato grafico   Art. 2 Condizioni e modalita' di impiego Alla specialita' medicinale Proviron (mesterolone) si applicano le seguenti modalita' e condizioni di impiego: prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano di trattamento, come da scheda allegata alla presente determina (all.1).   Art. 3 Disposizioni finali La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 18 dicembre 2014 Il direttore generale: Pani