Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif». Estratto determina V & A n. 2547/2014 del 2 dicembre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VIVOTIF. E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.2.c Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. La modifica riguarda una sostanza biologica/immunologica o l'utilizzazione di una sostanza derivata chimicamente differente nella fabbricazione di un medicinale biologico/immunologico e non e' collegata a un protocollo, relativamente al medicinale Vivotif, nelle forme e confezioni e A.I.C.: A.I.C. n. 025219041 - "2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti" blister 3 capsule; A.I.C. n. 025219054 - "2.000 milioni capsule rigide gastroresitenti" 50 blister da 3 capsule; A.I.C. n. 025219066 - "2.000 milioni capsule rigide gastroresistenti" 1 blister da 4 capsule: il rinnovamento della linea di produzione B del vaccino Vivotif. Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti n. 25 - 20021 Baranzate - Milano (MI) - Italia; codice fiscale n. 00190430132. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.